港股上市公司腾盛博药于 3 月 24 日 发布公告显示，公司决定结束安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法项目。   图：北京日报

港股上市公司腾盛博药于 3 月 24 日 发布公告显示，公司决定结束安巴韦单抗及罗米司韦单抗联合疗法项目。《界面新闻》今 ( 27 ) 日指出，这是中国的首个国产新冠肺炎药品。

安巴韦单抗及罗米司韦单抗是腾盛博药与清华大学、深圳市第三人民医院合作研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物。三方于 2020 年 3 月成立合资公司腾盛华创。

中国国家药监局 （NMPA） 在 2021 年 12 月应急批准腾盛华创的安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液注册申请，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年新型冠状病毒感染患者。

直到获批 8 个月后，安巴韦单抗及罗米司韦单抗才在 2022 年 7 月开始商业化。时任腾盛博药总裁的罗永庆当时解释，时间主要花在生产质量管理规范（GMP）认证上。

而在这期间，新冠病毒已经过多轮变异。 2022 年 3 月和 2023 年 1 月，安巴韦单抗及罗米司韦单抗被先后纳入第九版、第十版新型冠状病毒感染诊疗方案。 但 Omicron 感染病例已取代 Delta 成为主要流行，可能降低了一些单克隆抗体药物对其中和作用。

腾盛博药决定结束安巴韦单抗及罗米司韦单抗联合疗法项目的原因包括，不断演变的新冠病毒趋势，美国卫生与公共服务部将于 2023 年 5 月结束新冠病毒的联邦公共卫生紧急状态，以及被拖延的CDMO（医药定制研发生产）现场监管核查。

公司前后投入了超过两亿美元研发该药物，以确保其研发和商业化顺利进行。该药物的全部适销产品出售给了中国 25 个省份及 358 家医院，录得销售收入约人民币 5160 万元。



Omicron 感染病例已取代 Delta 成为主要流行，可能降低了一些单克隆抗体药物对其中和作用。   图：新头殻资料照