美国首例新冠病毒诊病全过程 用了硅谷的新药

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今日,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了多篇关于新型冠状病毒(2019-nCoV)病例的论文,其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及临床表现。

这些信息的公开,对于医务人员更好地了解疾病的特征,指导患者的诊疗有着重要的意义。

今天的这篇文章中,我们也将为各位读者朋友们介绍其中的一些要点。

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患者背景介绍

据《新英格兰医学杂志》报道,这名患者是一位35岁的男性。今年1月15日,他结束了在武汉的探亲,返回美国。返美后的第一天,他就开始咳嗽。第二天,在咳嗽之余,他还自觉有一些发热。第三天,他选择在家休息,并依旧感觉有发热现象。而在了解到美国CDC的健康警报后,结合自己的症状和武汉旅行史,他决定去看医生。

1月19日,也就是返美后的第四天,他前往了位于华盛顿州斯诺霍米什(Snohomish,位于西雅图北边约45分钟车程)郡的一家急诊室。值得一提的是,这名患者在挂号时,就已佩戴口罩,有着良好的保护意识。挂号后的约20分钟后,他被领入检查室接受医生的检查,他也同时向医生汇报了自己的旅行史。

本论文指出,患者汇报并没有前往华南海鲜市场,也没有和已知的病人进行过接触。

初步诊断结果

在急诊室,医生们取得了关于这名患者的第一批生理数据。具体来看,当时这名患者的体温为37.2度,肺部有听诊音。然而,X光胸片的结果则没有异常。

 

 

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医务人员也收集了他的鼻咽拭子样本,用于病原体的检验,而甲流和乙流的检验结果均为阴性。48小时后,剩余的检验结果也陆续返回。医生们同样没有检测出副流感、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、以及腺病毒的存在。此外,医生们还检测了4种已知能感染人类,导致疾病的常见冠状病毒(HKU1,NL63,229E,OC43),结果仍然是阴性。

基于这些阴性结果,以及患者的武汉旅行史,美国CDC决定检测这名患者是否携带新型冠状病毒,并要求这名患者回家,在当地卫生部门的监督下进行自我隔离。

1月20日,检测结果返回:该患者的鼻咽拭子和口咽拭子样本,均呈现新型冠状病毒阳性。于是,这名患者被收治于西雅图附近一家医院的隔离病房进行治疗。

住院后的早期治疗

在《新英格兰医学杂志》的这篇论文里,作者们提到,在患者住院时,已出现恶心和呕吐现象。然而除了恶心和呕吐,以及持续的发烧和干咳之外,这名患者并没有感到任何气短或胸痛,主要生理指标也在正常范围之内。因此,最初这名患者只是接受辅助性的照料,包括每天输注2升生理盐水,并接受恩丹西酮的治疗,以缓解恶心。

在接下来的5天里,除了伴有心动过速的高烧之外,这名患者的主要生理指标依旧维持稳定。不过在住院后的第二天,他出现了腹泻和腹部不适。值得一提的是,在腹泻的粪便样本中,医生们也检测出了新型冠状病毒的存在(rRT-PCR结果阳性)。

 

 

 

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但总体来说,在住院的前几天,治疗依旧为辅助性为主,以协助患者控制症状。

病情的恶化与治疗

本篇论文的作者们汇报说,在住院后的第三天,这名患者的X光胸片看起来依旧没有异常。然而到了住院的第五天,在左肺下叶出现了肺炎的特征。在出现肺炎特征的同一天晚上,患者的呼吸情况也有所变化,氧饱和度下降到了90%。第六天,医生们决定为他输氧。

考虑到病情的恶化,以及担心患者出现获得性肺炎,医生们开始使用万古霉素和头孢吡肟两种抗生素进行治疗。

而在住院的第六天,这名患者的X光胸片结果显示出非典型性肺炎的特征。基于患者的胸片结果,以及持续高烧,需要吸氧,且多个部位的样本出现新型冠状病毒的阳性结果,医生们决定为其提供一种尚未获批的药物——由吉利德(Gilead)公司研发的抗病毒药remdesivir。这是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。原先,这种在研疗法计划用于埃博拉病毒治疗,但冠状病毒里同样有RdRp。因此,这种在研疗法也有望对冠状病毒进行抑制。

 

 

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在住院的第七天晚上,这名患者接受了remdesivir的静脉输注。第八天,这名患者的临床症状出现了立竿见影的改善。他不再需要吸氧,氧饱和度也恢复到了94%-96%。除了干咳和流鼻涕外,他已没有其他症状。

本论文发表于美国时间1月31日。在1月30日,这名患者虽仍在住院中,但已退烧。唯一的症状就是咳嗽,且严重程度与日俱减。

结语

在论文的讨论环节,作者们指出在这名患者生病(并非住院)的第4天和第7天,病毒具有很高的载量水平,因此有传播的潜力。而且粪便检测出现新型冠状病毒阳性,也值得注意。对于在呼吸道外的潜在影响,目前我们还不甚了解。

而从这一个病例来看,早期他只有发烧和咳嗽的现象,直到症状出现的第九天,病情才进展到肺炎的阶段。考虑到早期的症状非常轻微,且和其他冬季的传染性疾病有着类似之处,这也增加了诊断的难度。

关于remdesivir的治疗,作者们认为这是基于患者恶化的病情,使用美国的“同情用药”(compassionate use)原则进行的治疗。尽管在治疗之后,这名患者的病情出现了迅速的缓解,但我们依然需要进行随机对照的临床试验,来确定remdesivir和其他在研药物在治疗新型冠状病毒感染上的安全性和有效性。

我们也期待更多临床数据可以得到公布和发表,让知识武装我们的大脑,用临床上的成功病例指导治疗,早日让患者摆脱疾病之苦!



延伸阅读:

吉利德关于抗新型冠状病毒药物Remdesivir的声明 1月31日,吉利德发布了公司首席医学官Merdad Parsey博士针对2019新型冠状病毒(2019-nCoV)正在采取的药物研发行动的声明。

Merdad Parsey博士在声明中指出:针对2019新型冠状病毒全球爆发这一公共卫生事件,吉利德目前正在跟全球医药卫生监管机构密切沟通合作,推进开展我们抗病毒药物remdesivir的临床试验。吉利德愿意跟美国食品药品监督管理局(FDA)、美国疾病控制与预防中心(CDC)、美国健康与人类服务部(DHHS)、中国CDC、世界卫生组织(WHO)、美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)以及个人研究者和临床医师一起努力,将我们过往的抗病毒药物研发经验和资源投入到这场战役中,帮助患者和各国机构共同抗击2019-nCoV。

Remdesivir目前尚未在全球任何国家或地区获得批准,临床使用的安全性或有效性也尚未得到证明。但是为了响应临床医生的使用需求,以及支持部分药监机构的工作,我们已经慎重评估了提供了这个未在2019-nCoV身上取得任何数据的在研药物的风险和获益。吉利德已经为少部分需要紧急救治但缺少治疗药物的患者提供了 remdesivir。

吉利德目前正在跟中国卫生当局密切合作,希望尽快启动一个随机、对照临床研究来确定remdesivir 能否安全有效地用于治疗2019-nCoV感染。我们也正在加快进行remdesivir抗2019-nCoV活性的实验室检测。

尽管目前没有任何数据证明remdesivir的抗2019-nCoV活性,但是remdesivir在其他冠状病毒中显示的活性数据给了我们信心。remdesivir在体外和动物模型身上显示出了较好的抗MERS和SARS病毒的活性,这些病毒跟2019-nCoV结构相似。目前我们手上还有一些关于使用remdesivir紧急救治埃博拉病毒感染患者的临床数据可供参考。

总之,吉利德将会快速和高效地向全球卫生机构提供支持,帮助应对这场全球范围内的严重和威胁生命的病毒爆发危机。

remdesivir属于核苷类似物,是RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成抗病毒。目前针对埃博拉病毒感染的临床研究进行到了II期阶段。

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mz6699 发表评论于
当然,如果有可重复细胞数据支持remdesivir对新型冠状肺炎病毒确实有效,风险(对病人无疗效而导致时间的延误,药物的可能毒性及副作用等)不是不可以接受。尤其是对于重症病人。如果有动物数据就更好了。但愿国人多福。
大百百 发表评论于
太奇怪, 药效太好了。更奇怪, 论文发的这么快?
mz6699 发表评论于
是Gilead申请了在中国的临床试验吧。
1. “这个虽然是单例,但是,效果比较明显。用这个药以后,病人马上转变"。 我们没有看到病人体内病毒含量变化的报道。为什么没有数据?

2. ”3种在细胞层次上有抑制武汉病毒的作用。” Ic50分别是多少? 为什么不用其它两种,其它两种是不是临床药物?Gilead化合物仅仅是investigational drug。

关于你们remdesivir细胞数据的疑问:Ic50是多少?检测的细胞内NTP的浓度是多少?用的是肺细胞吗? 仅仅“在细胞层次上有抑制武汉病毒的作用",这离临床用药差得太远了吧。

3. Gilead自己都承认目前缺少细胞活性数据, 你有这么重要的细胞数据是不是要给大家说明一下?期待中。

4. 请思考一下,为什么该化合物对Ebola病人无效。再反思一下,他们当年发表在Nature上的文章。


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zxhe 发表评论于
这个虽然是单例,但是,效果比较明显。用这个药以后,病人马上转变,难道是巧合?

中国试验了30钟最有希望的药,最后发现3种在细胞层次上有抑制武汉病毒的作用;其中一种正好是这个药。难道是第二个巧合?

中国已经申请了此药的临床试验。
mz6699 发表评论于
延伸阅读部分还是比较客观的。不过,即使将来的in vitro 及动物试验没有问题。依然不是很乐观:大家都知道抗Ebola的临床前期的数据是很有希望的。但看起来该化合物在人体中与动物模型的药物PDPK有很大的不同。在人体中,药效分子不能达到有效浓度。
MovingTarget 发表评论于
药有没有用跟文血城发几遍是无关的。
如果大家还有科学精神就知道药品特别是这个关头的药品不应该通过这种方式影响民众,这药还没过FDA吧?
想用这个影响股价吧,这是什么动机和行为?
弟兄 发表评论于
这次病毒有可能是中共内斗失败一方的行为,郭文贵有嫌疑
nanxun_ 发表评论于
广告贴!别的没有用这药的人家也没死,中国还治愈了很多例了呢。弄不好这来势汹汹的新冠病毒的克星其实有很多,这个药,那个药,只是大家还没有发现而已。万物相生相克。
playnice 发表评论于
做广告也太迫切了些。
gunit 发表评论于
硅谷注意防盗。
猫爪 发表评论于
体制内要派人偷药了
体制内 发表评论于
楼下fremont的傻蛋,病毒无药可治,只能靠疫苗,那200人不是治愈,是自愈,是靠自身的抗体
XYZ94538 发表评论于

这患者刚入院时,肺部正常无异样,入院后在抗病毒药物的帮助下肺炎大爆发,至今也不能治愈。美国对流感等病就是这样,没什么药物和治疗,只是维持,单靠自身的免疫力。不像中国有各种治疗手段,包括中医中药等。

大陆武汉肺炎患者现在已有200人治愈出院。



天随人意 发表评论于
还需要很长的临床验证。但比双黄连靠谱。好东西要禁止出口。还有防盗
小二黑- 发表评论于
路过地球,如果你发病了,不要去医院浪费资源。自己在家隔离等死吧!
attendance 发表评论于
之前中国治愈已经出院好些感染人员了吗?
abraham007 发表评论于
王广发能证明白开水就能治肺炎,呵呵
路过地球 发表评论于
不能证明患者不是自愈。
单从个例看,还能看出患者本来没啥事,去医院折腾几天后严重了。
mz6699 发表评论于
耐着性子读到最后,就是没看到用药后的PCR结果显示viral load 降低了多少log。

Ebola单个病人的结果显示该药物激活的药效分子可能在病人体内不能达到有效浓度。当然,武汉冠状病毒是新亚型,Gilead连生物化学数据(聚合酶抑制数据),细胞数据,小动物试验数据都是缺少的。

如果还没有做的话,建议国内同行,对于RNA 病毒的已知临床有效药物(例如HCV 聚合酶抑制剂类药物)进行in vitro 试验,筛选有效药物,再在重症病人进行人道治疗。这可能是最快速有效的方案。

本人一孔之见,不同意,也别喷我。
阿里巴巴小盗贼 发表评论于
可以考虑randomised controlled trial (RCT), pragmatic subset study in real clinical setting. 参考Relvar Ellipta Salford Lung Study (SLS)的设计。Woodcock et al. Lancet 2017; 390(10109): 2247-2255
Cathy_Bay 发表评论于
remdesivir当初在Ebola就有类似情况,只在一个病人身上试了,保证安全就开始使用,主要是因为Ebola凶险又没有任何治疗手段。最后临床试验结果证明无效。gilead发了声明愿意跟美国中国CDC合作,试验针对coronavirus的药效。有的试总比什么都没有好。
南北交通 发表评论于
加害撒播前,美国早己准备好。
SPASS 发表评论于
为什么不说明白remdesivir埃博拉试用失败?遮遮掩掩这么一个简简单单的、网上都能搜到的事实的目的是什么?
gxy99 发表评论于
“尚未获批的药物”
----美国医生现在可以随便用未获批的药物拉?即使此病人愿意做实验鼠,单个鼠身上的数据也没办法帮老板获批通过此药,并添上此效的。中国一个医生用抗艾滋病药治好了自己的新冠病毒,难道抗艾滋病药就可变成治疗此病的特效药了?而且这抗艾滋病药还是可生产药物。楼下一群ID对主子舔的,自己不吐吗?
truth_hurts 发表评论于
本来绝大多数人都会自行痊愈,就像流感一样。只有一个病人,实验结果没有太大可信性。
Quarx 发表评论于
Nice article!
Cathy_Bay 发表评论于
似乎几个抗病毒的药都有些效果。选择专利期过了的试试,有效就可以自己做generic。
猪年行运 发表评论于
有病也要病在国外。要是病在武汉,别说没有治疗,光是交叉反复感染,轻症也恶化成重症,本来不死也得死。
老品闲 发表评论于
不用硅谷新药估计没什么不一样,35多岁免疫力还好得很。

这一次病毒传染性强,但毒性低。
破棉袄 发表评论于
天朝正在搞双黄连,绿茶,板蓝根。这水平!他妈的。
BeagleDog 发表评论于
这个病人在武汉连院也住不上。开始时只是发低烧,肺部也没有症状。等到肺部感染能检测出来,马上就是危重病人。
问题哥 发表评论于

我的建议: 国内小批量合成,给一定数量(比如几十人)的病人试用,如果的确效果明显,立刻开始“专利强制执行”,大批量合成使用。。。楼下有网友提到双盲,其实这不是唯一的方法,open label设计也是常见的,而且实验性治疗可不设安慰剂对照组。

googlywug 发表评论于
Gilead 在病毒方面绝对的牛,丙肝特效药,现在最好的乙肝药都是他的,不用卖广告
HBW 发表评论于
更重要的是同飞机的乘客需要向政府报备。
食指小动 发表评论于
美国佬,把解药赶紧交出来!呵呵
Tracy_Castle 发表评论于
幸运病在了美国,如果在武汉 估计还在等床位中
nanxun_ 发表评论于
其他国家的确诊病例,没有这个伟大美国的药,也还没死人呢!等等看吧!这种广告贴还需要时间和实践验证。
普通大妈 发表评论于
我觉得可信。病毒当然需要抗病毒药,弄什么激素免疫抗生素都是头痛医脚。
来此一聚 发表评论于
新希望!
Snowflower11 发表评论于
觉得美国的新药见效快,不过他的营养调理方面有没有得到及时补给以提高自身的免疫力,不得而知,也许是还在住院恢复比较慢的原因之一?
Morphin 发表评论于
这个是药厂赞助的软文。
xiaofriend 发表评论于
不用双盲实验就宣布疗效啦,简直双重标准。药厂明显蹭热点,也可能是病人抵抗力恢复。
wjhwsh 发表评论于
泰国确诊19例,疑似86,死亡0, 国外都没有死亡案例,说明不了什么,大流行才能检验美国的防疫能力
XYZ94538 发表评论于
看来抗病毒新药remdesivir的效用远远小于双黄连,哈哈。
XYZ94538 发表评论于
看来抗病毒新药remdesivir的效用
lzh0007 发表评论于
30多岁的年轻医生,被传上就进ICU。一般人隔离就是等死
空城之主 发表评论于
这篇文章很有意义。明眼人可以看出美国治疗病毒感染和中国的区别。很多区别。
XYZ94538 发表评论于
28日下午,从广西梧州市第三人民医院收治的一名新型冠状病毒感染的肺炎患者救治情况良好,符合出院标准,于当天出院。

该患者为男性,46岁,在梧州市工作,因与武汉来梧人员接触,1月21日因“发热5天、咳嗽咳痰1天”等症,收治定点医院梧州市第三人民医院隔离治疗。
wjhwsh 发表评论于
这个真不值得提,氧饱和度低不算什么,重感冒都会测氧饱和度,手指测。关键肺部ct只有轻微症状,还没到呼吸窘迫,在中国也妥妥治好
XYZ94538 发表评论于
1月28日,江西新余市人民医院接诊的一例新型冠状病毒感染的肺炎患者救治情况良好,符合出院标准,于当日中午出院。这也是江西第三例治愈新型冠状病毒感染的肺炎患者出院。

该患者为女性,37岁,江西新余人,在武汉从事销售工作。1月13日回到江西新余,1月20日因发烧、咳嗽前往新余市人民医院就诊,后被确诊为新型冠状病毒感染的肺炎。
XYZ94538 发表评论于
经上海市专家组会诊,上海第4例新型冠状病毒感染的肺炎患者1月27日痊愈出院。

据悉,金某某,女,21岁,上海市户籍,有武汉居住史,因发热就诊,1月22日被确认为新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例入住市公共卫生临床中心。经治疗,该例患者两次核酸检测为阴性,符合国家卫健委新型冠状病毒感染肺炎确诊病例解除隔离和出院标准。
wjhwsh 发表评论于
35岁,治不好才奇怪
mmnn66777 发表评论于
在中国那个治疗环境下,这个人可能已经挂了。
mmnn66777 发表评论于
在中国那个治疗环境下,中国人可能已经挂了。
XYZ94538 发表评论于

健康良好的35岁青壮年得这病,而且开始很轻微,在大陆顶多5天痊愈。在美国拖了8天还没好,这就是美国急于派医生到中国的主要原因。


jessy2018 发表评论于
赶紧地 公开配方 大量生产
海刚峰 发表评论于
强大的美国科技实力!!!