把猪肾移植到人体，又一名患者出院了 ...

当地时间2月7日，美国麻省总医院宣布，外科医生们再次使用猪的肾脏，挽救了一名终末期肾衰患者的生命。

这是麻省总医院团队第二次将猪肾移植到活人体内，若非这一操作，医生术前曾推断，未来五年内他的生存概率只有35%。

术后仅一周，66岁的患者蒂姆·安德鲁斯（Tim Andrews）就出院了，此后也无需透析。

“医学界”不完全统计，截至目前，中、美两国合计约有7名患者完成了猪大器官移植，包括猪心、猪肾、猪肝，至少2名依旧存活。本月初，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准，猪肾移植将全面启动临床试验。

“我们的目标，是让猪器官移植能成为患者可行的长期解决方案。虽然还有很长的路要走，但这次移植是里程碑式的一步。”手术主刀医生、麻省总医院外科教授Tatsuo Kawai说。

两位拥有猪肾的人

对于安德鲁斯而言，做出接受猪肾移植的选择或许并不困难。

患有晚期肾病的他，两年多来，每周有3天需要忍受长达数小时的透析治疗。安德鲁斯还有严重的糖尿病并发症，身体非常虚弱，2023年又经历了心脏病发作。

常规情况下，他的首选治疗方案是人体肾脏移植，供体肾脏的平均等待时间在3-5年。但由于安德鲁斯是O型血，预估时间将延长至近10年。

“我没有那么多时间，我不想在透析中迎来生命终结。”为此，他毫不犹豫地接受了猪肾移植的治疗建议。

在安德鲁斯接受手术的同期，前一名猪肾移植患者，53岁的托瓦娜·鲁尼（Towana Looney）在最新一次体检中一切正常，她带着猪肾生活了两个月，创造了猪大器官移植存活时长的世界纪录。>>>《全球唯一拥有猪肾的人，出院了》

“我现在精力充沛，一天能走遍十几条街道，还会经常感到肚子饿。”鲁尼在接受“NPR健康新闻”采访时称，在移植猪肾前，“我走上几步就会气喘，乏力、恶心，完全没有食欲。”

和鲁尼不同的是，安德鲁斯接受的肾脏来自美国生物科技公司eGenesis，这头猪一共进行了69处的基因编辑，其中59处是用来灭活猪内源性逆转录病毒（PERV），其余则用来避免排斥反应等。

鲁尼用的则是10基因编辑猪，其中1个基因编辑是限制大白猪的器官生长。不同的是，中国团队相关试验大多用的是6基因编辑猪。

我国首个医用移植猪发明者、成都中科奥格生物创始人潘登科教授对“医学界”介绍，“我们挑选无PERV-C的小型猪供体，敲除3个主要抗原，并高表达人源补体抑制因子和抗血栓因子，减少了需要编辑的基因种类和个数。”

安德鲁斯的手术在1月25日进行，美国两家制药公司也为他提供了最新的药物，抑制免疫系统，最大限度降低异种器官的排斥风险。

“手术历时2.5小时，移植的猪肾在10分钟内就开始产生尿液。”Tatsuo Kawai教授介绍，“一切都非常顺利，他状况良好，没有出现任何并发症。”

患者安德鲁斯则在一份声明中表示，“手术后一醒来，透析的阴影就消失了。我感觉重新充满了活力。真的要感谢所有的医护人员，他们给予了我新的生命。”

目前，安德鲁斯已经出院。未来一段时间，他仍需接受持续的医疗监测，每周返回医院进行血液检查。此外，他还携带多种远程设备，以便临床团队可以实时检查他的生命体征和心律。

猪肾移植的临床试验即将启动

目前，全球共有两人带着猪肾生活，分别是鲁尼和安德鲁斯。

实际上，他们接受的手术并非基于正式的临床试验，而是美国FDA特批的“同情使用”条款，该条款允许对患有危及生命疾病的患者，提供可能获益却未经批准的治疗方式。

当地时间2月3日，美国生物科技公司United Therapeutics宣布，公司已获得FDA批准，全面启动猪肾移植的大规模临床试验，最初入组6名患者，预计将在今年年中进行。

据United Therapeutics介绍，此次试验对象为患有终末期肾病、年龄在55-70岁之间、因医疗原因不适合接受，或未来五年内不太可能等到肾移植，但可能在等待中死去的患者。

这些患者将接受约半年的密切监测，期间根据安全性和有效性数据，再由FDA决定能否将试验扩大到50人。

eGenesis同样递交了申请，但公司目前尚未对批准状态做出回应。

同时，全球首例猪心移植的主导者、美国马里兰大学医学中心外科教授Muhammad Mohiuddin也向FDA递交了猪心移植的临床试验申请。他强调，“相比肾脏，心脏是一种更难获得的器官。”

相关统计数据显示，全球每年约有200万人需要器官移植，但器官供需比仅为1∶20-1∶30，无数患者在等待器官中死去。

为了改变这种现状，过去20多年，科学家对猪进行了一系列改造，包括消除猪内源性病毒保障跨物种生物安全，编辑基因让猪和人体具有更好的生物相容性，并在动物实验中进行了上百次探索。

直到2022年1月，57岁的大卫·贝内特（David Bennett）接受了全球首次猪心移植，标志着猪大器官移植正式进入人体应用阶段。

同时，我国的异种移植研究进程也在近年迎来了飞速发展。2025年1月9日，西京医院宣布完成全球首例脑死亡患者的猪肝原位移植。

值得一提的是，相比此前各项试验是基于“同情使用”条款，本月正式批准的临床试验，更有可能探索猪器官移植的潜力。

目前，全球7名接受猪大器官移植的患者中，至少4名已经死亡，原因多数归结于移植前糟糕的基础健康状况，一些患者已经处于“濒死状态”。

“我们认为，如果能对相对健康的候选者进行猪器官移植试验，或许能起到更好的效果。”纽约大学朗格尼医学中心移植科Jayme Locke教授称。

另一方面，此次的临床试验还将研究猪器官移植的长期可行性。比如测试更多新型的免疫方案，最大程度防止慢性排斥反应。

麻省总医院异种移植专家David Cooper教授还表示，“接受猪肾的非人类灵长目动物，部分会出现尿蛋白的情况。这是否会影响人类还有待观察，医生们一直在努力控制这种情况。”

eGenesis的联合创始人，杭州启函生物首席执行官杨璐菡则在接受《自然》采访时称，几十年来，她一直听到人们说异种移植指日可待，希望此次FDA的批准，能鼓励欧洲和中国的监管机构，考虑正式启动类似的临床试验。