“人中黄”真的入药！FDA批准人类粪便制成的药丸

为治疗艰难梭菌造成的肠道疾病，美国FDA同意用健康者的肠道细菌来改善肠道环境，这就需要健康的粪便。(图/FDA)

几个月前，一项造假讯息在媒体间传播，谣言是“进口螺蛳粉成分中含有中药人中黄（吸取人粪的甘草粉块)），幸好不久后，被证实那是无良网军的变造改图。不过，在现代医学中，人粪还真的是一种重要的药材。美国食品和药物管理局(FDA)批准了由捐赠者的粪便所制成的药丸，以治疗严重的肠躁症。

生活科学(LiveScience)报导，4月26日，FDA批准第一种由捐赠的人类粪便制成的药丸，这是有史以来“第二种”获得批准的人类粪便衍生疗法；上一种是基于灌肠的治疗，于2022年12月获准使用。

这听起来很不可思议，但是这绝对科学。在学理上，这称为“粪便微生物群移植法”。与去年批准的粪便灌肠疗法一样，新批准的名为 Vowst 的药丸，也含有重要的肠道益生菌，对抗艰难梭菌(Clostridium difficile)造成的反複感染。

艰难梭菌是一种肠道内的厌氧菌，原本与人类无益也无害，但是假如患者因为其他的感染而服用抗生素后，情况可能出现变化。进入肠道的抗生素，会破坏肠道内细菌的平衡，这给艰难梭菌增殖的机会。当艰难梭菌快速增殖时，它就从原本的“无益无害”变成危险，因为它会开始分泌毒素，导致腹泻、腹痛、发烧和结肠炎，在最严重的情况，会导致器官衰竭和死亡。

根据 FDA 的统计，美国每年约有1.5万~3万因艰难梭菌感染而死亡。

艰难梭菌也可以被其他的抗生素杀死，但是由于肠道菌群已经失衡，所以康复后仍然有很大的复发风险，有六分之一的患者在两到八周内出现再次感染，然后再用抗生素治疗，演变成恶性循环。

由于艰难梭菌的初期感染，与肠道菌群失衡有关，因此，直接移植健康人的肠道细菌，到患者的肠道，在理论上就成为根治艰难梭菌复发的新方法。在过去5年，利用灌肠的方式移植健康者的粪便，就成为第一代的治疗方式，也就是去年通过FDA的灌肠治疗。

如今，同样原理制成的Vowst口服药丸也通过FDA，这样就更方便了。

Vowst 的疗程包括连续三天，每天服用4粒含粪胶囊；患者在完成艰难梭菌抗生素疗程后的隔天到第四天开始服药。FDA 警告说，用于制造药丸的捐赠粪便，在用于制造之前会仔细筛选可传播的病原体，但服用 Vowst 仍存在一定的暴露于病原体和食物过敏原的风险。

在临床试验中，Vowst 最常见的副作用是腹胀、疲劳、便秘、发冷和腹泻；这些副作用在接受治疗的患者中，发生的频率高于安慰剂接受者。

不过，Vowst的效力是可观的，90名接受Vowst药物治疗的艰难梭菌感染患者，和90名仅服安慰剂患者的比较中，接受Vowst治疗的人，8星期内的复发率为12.4%，而安慰剂组的複发率为39.8%。