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您的位置: 文学城 » 新闻 » 焦点新闻 » 眼药水疑致美国3死8失明 FDA称印度工厂违规…

眼药水疑致美国3死8失明 FDA称印度工厂违规…

文章来源: 香港01 于 2023-04-04 08:49:15 - 新闻取自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!
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由一间印度工厂生产的眼药水疑与美国的68个感染个案有关,当中3人死亡、8人失明、4人须接受摘除眼球手术。英媒4月4日称,美国食品和药物管理局(FDA)指这间印度工厂违反有关消毒和卫生的规定。印度药物监管机构则指,眼药水的样本没受污染。

美国疾病控制和预防中心(CDC)截至3月,在美国16个州录得68个绿脓杆菌(Pseudomonas aeruginosa)感染个案,当中3人死亡、8人失明、4人须接受摘除眼球手术,这些个案疑与病人曾使用由一间印度工厂生产的眼药水有关。眼药水由印度药厂Global Pharma Healthcare生产,并由EzriCare或Delsam Pharma发行。

英国广播公司(BBC)4月4日称,FDA自2月20日起在Global Pharma Healthcare的印度工厂进行11天检查,并在报告中提及,他们发现工厂犯下数个与消毒和卫生有关的违规行为。这些违规行为包括,工厂内一个容器有黑色及啡色的油腻沉淀物;无菌生产区的几个部份,包括门和门把,都没被适当地清洁;会与药物包装接触的表面没经过清洁、淨化、去污、消毒。

泰米尔纳德邦药物管制局(Tamil Nadu Drugs Control,暂译)主任维贾娅拉克什米(PV Vijayalakshmi)4月4日表示,他们检查由涉事工厂生产的数个批次的眼药水样本,包括疑与美国个案有关的一批产品,结果没发现受污染样本,而产品的原材料也符合标准。

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眼药水疑致美国3死8失明 FDA称印度工厂违规…

香港01 2023-04-04 08:49:15


由一间印度工厂生产的眼药水疑与美国的68个感染个案有关,当中3人死亡、8人失明、4人须接受摘除眼球手术。英媒4月4日称,美国食品和药物管理局(FDA)指这间印度工厂违反有关消毒和卫生的规定。印度药物监管机构则指,眼药水的样本没受污染。

美国疾病控制和预防中心(CDC)截至3月,在美国16个州录得68个绿脓杆菌(Pseudomonas aeruginosa)感染个案,当中3人死亡、8人失明、4人须接受摘除眼球手术,这些个案疑与病人曾使用由一间印度工厂生产的眼药水有关。眼药水由印度药厂Global Pharma Healthcare生产,并由EzriCare或Delsam Pharma发行。

英国广播公司(BBC)4月4日称,FDA自2月20日起在Global Pharma Healthcare的印度工厂进行11天检查,并在报告中提及,他们发现工厂犯下数个与消毒和卫生有关的违规行为。这些违规行为包括,工厂内一个容器有黑色及啡色的油腻沉淀物;无菌生产区的几个部份,包括门和门把,都没被适当地清洁;会与药物包装接触的表面没经过清洁、淨化、去污、消毒。

泰米尔纳德邦药物管制局(Tamil Nadu Drugs Control,暂译)主任维贾娅拉克什米(PV Vijayalakshmi)4月4日表示,他们检查由涉事工厂生产的数个批次的眼药水样本,包括疑与美国个案有关的一批产品,结果没发现受污染样本,而产品的原材料也符合标准。