被特朗普寄厚望的疫苗 按下“暂停键” 出了啥问题?

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(原标题:被特朗普政府寄予厚望的这支新冠疫苗 按下了“暂停键”……)

当地时间9月8日,多家外媒报道,总部位于英国的制药公司阿斯利康宣布,由于一名参与新冠疫苗试验接种的志愿者出现不良反应,暂停正在进行的新冠疫苗AZD1222临床试验。AZD1222疫苗受到美国政府资助,由阿斯利康与英国牛津大学合作研发,是进入三期试验的疫苗之一。



△图片来源:美联社

阿斯利康疫苗研发按下“暂停键”

阿斯利康当天在一份声明中称,这是疫苗试验中的标准预防措施。一旦在某项试验中出现不明原因疾病,就必须暂停试验,以确保实验疫苗不会在志愿者中引起严重反应。

阿斯利康并未透露不良反应的具体细节,只是将其称为“潜在的、原因不明的疾病”,并强调在大规模试验中可能出现意外。



△STAT报道截图

美国公共卫生新闻网站STAT称,在全世界进入三期试验阶段的少数几支新冠疫苗中,这是首次出现潜在严重安全问题的一支。



△CNBC此前报道截图

外媒披露,阿斯利康与牛津大学合作研发的这支疫苗曾被特朗普政府给予厚望。据美国消费者新闻与商业频道(CNBC)8月23日报道,特朗普政府曾考虑在大选日之前,对阿斯利康这支疫苗进行紧急使用授权,以便能够在美国使用。

8月底,阿斯利康曾宣布新冠疫苗AZD1222进入三期临床试验,研究同时在美国、英国、巴西和南非进行。随着独立委员会开始对该公司疫苗安全性进行核查,这些研究现在均被暂停。

阿斯利康发言人称,公司正努力加快对此事的核查,已启动标准审核流程。

知情人士透露,阿斯利康原本预计在9月份收集完三期临床数据,11月前生产出第一批疫苗。此事对该公司正在进行的其他疫苗试验以及其他疫苗制造商正在进行的试验都有一定影响。

9家制药公司签疫苗安全“保证书” 增强民众接种意愿

据美国国家公共广播电台(NPR)报道,8日早些时候,阿斯利康和其他八家制药公司签署了一份保证书,承诺在大规模临床试验证明疫苗的有效性和安全性之前,他们不会向美国食品药品监督管理局提交候选疫苗。

NPR报道称,此举是为了增强民众信心,消除人们对疫苗安全性的担忧。报道称,由于特朗普政府一再对公共卫生机构施压,民众担心,疫苗是政治高压下的产物。

据《国会山报》报道,9月2日开始的一项调查数据显示,如果疫苗上市,只有21%的美国人计划接种新冠疫苗,还有21%的人表示“绝不”接种。

专家一再质疑特朗普政府的疫苗推出时间

8日,美国政治新闻网Politico网站披露,阿斯利康疫苗是特朗普政府旨在加速新冠疫苗研发的“弯道超车计划”(Operation Warp Speed)所支持的几种疫苗之一。此前,特朗普政府已经同意向阿斯利康疫苗项目资助12亿美元,并提前预定了3亿剂疫苗。

同日,CNN援引美国联邦政府一名官员的消息称,尽管特朗普多次声称,美国国产新冠疫苗有望在11月3日前后面世,但实际上在大选前美国民众几乎没有机会接种新冠疫苗。

该官员还表示,“在参与‘弯道超车计划’这项工作的科研人员中,没有人认为能够在选举投票日之前为民众注射疫苗。”

然而,特朗普在7日的新闻发布会上表示:“疫苗研发工作将在短期内完成,甚至可能在10月完成。”早在8月6日,特朗普就曾声称,他对于疫苗在11月3日前后准备就绪持“乐观”态度。

值得注意的是,该名官员并不是第一个对特朗普的预测表示怀疑的人。近日,美国多名专家质疑特朗普政府的疫苗推出时间。专家们一再表示,希望美国新冠病毒疫苗明年初再准备分发。

白宫“弯道超车计划”首席顾问蒙塞夫·斯拉维此前表示,在大选前准备好疫苗是有可能的,但可能性“非常、非常小”。

宾夕法尼亚大学医学院疫苗学教授保罗·奥菲特表示,在10月底、11月初分发新冠疫苗的时间表“不切实际”。在缺乏足够试验数据的情况下强推疫苗,不仅可能会影响公众健康,还可能影响公众对疫苗的信任。



Swedenbo 发表评论于
坐等“飞锅”:
1)中国网络间谍破坏研究进程; 2)疑是中国间谍的参加临床试验的医生谎报数据; 3)从中国进口的疫苗生产设备质量问题.....
信笔由墨 发表评论于

要现场视频直播,唐老鸭打疫苗针。


照妖镜007 发表评论于 2020-09-09 18:12:10
别再吵吵了,特朗普一定让疫苗11月前上市,不然还怎么再干四年?
坐等特朗普在选前撸起袖子打一针,俗称十月惊奇!
马年生 发表评论于
他为了连任动作频频,以为疫苗会以他的意志而出现,发梦。
照妖镜007 发表评论于
别再吵吵了,特朗普一定让疫苗11月前上市,不然还怎么再干四年?
坐等特朗普在选前撸起袖子打一针,俗称十月惊奇!
长剑倚天 发表评论于
年底回国,计划打疫苗,而且全家都打。
citybiker 发表评论于
相信事实 发表评论于 2020-09-09 15:58:12
kingofLiu 发表评论于 2020-09-09 15:23:56
药厂才不是傻子,仓促上市出了事会被告破产的,川普连任也就4年,出了事川普会负责?
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如果FDA批准了,你告什么?责任在FDA。所以说,如果FDA仓促批准,那才是真正的危害。一般的药都要至少几年的时间才能批准,就是要看相对长期的副作用,短期的,人数不够的试验风险是非常大的。
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以往的药品官司哪个不是上市药品?哪个不是通过FDA审批的?FDA负责的是流程正确,药厂最终还是要为自己的产品问题负责任!
citybiker 发表评论于
楼下长贱:谁能证明中国疫苗安全?连老疫苗都不安全,把儿童打出毛病来,新疫苗有问题中国政府会说吗?要打你自己打去。
Erdoalja 发表评论于
王者归来,只能冷笑一下....... 忘了这几年中国假疫苗的丑事,什么时候有诚信,把人命当回事,再来谈王者归来!
无奈渔民 发表评论于
这锅怎样才能甩给中国呢?
jxw103 发表评论于
西方国家有人要中国的疫苗?也就是国人乐意当小老鼠
长剑倚天 发表评论于
欧美被中国超越是一定的,全方位的!
这就是中国的制度优势,人才教育优势,文明优势,人口优势,独一无二的世界中心优势!
我说过,中国出现之前,美国凭着3亿人的人口优势,和200年的奴隶制度积攒的财富可以在西方全分裂成鼻屎小国的情况下,成为猴王。
但中国出现了,真正的王者归来,所谓山中无老虎,才会让猴子喧嚣一时!
长剑倚天 发表评论于
西方国家也想学中国弯道超车,问题是西方有中国那样的举国合力的制度吗?有中国的996作息时间来缩短奔跑的时间吗?
没有,就不要学中国的弯道超车,因为你没那个能力学!
国色 发表评论于
特朗普越急功近利,越得不到疫苗。这次老天爷都不会再帮特朗普了。
长剑倚天 发表评论于
我也同意买中国疫苗得了。
既然中国疫苗又安全又便宜,美国为啥不买?
什么事比生命更重要?
这次中国赢了,下次美国再想办法赢就是了,如果有下次的话。
我要真普選 发表评论于
西方國家就是太循規蹈矩,不懂得「彎道超車」,早晚要被中國超越啊!
randomspot 发表评论于
应该有个备案: 预订中国的疫苗。
口罩都买了,疫情控制又是世界最好的,准备个备案也说的过去 -- 实在不行, 从中国进口的疫苗加关税100%, 让中国出钱!
相信事实 发表评论于
你大概就是吃错药的吧?
我要真普選 发表评论于
美國西方國家制度就是效率低下!

一萬多人測試,只有一個有不良反應就要叫停?

應該向中國學習「摸着石頭過河」

邊用邊試,大不了最後「維穩」解決解決!
巨流河 发表评论于
一定是好的部分被中国偷了,剩下的有了副作用。
GoldenEar 发表评论于
好在这件事没有和中国扯上关系!呵呵
相信事实 发表评论于
kingofLiu 发表评论于 2020-09-09 15:23:56
药厂才不是傻子,仓促上市出了事会被告破产的,川普连任也就4年,出了事川普会负责?
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如果FDA批准了,你告什么?责任在FDA。所以说,如果FDA仓促批准,那才是真正的危害。一般的药都要至少几年的时间才能批准,就是要看相对长期的副作用,短期的,人数不够的试验风险是非常大的。
Sam大树 发表评论于
床铺按下疫苗上市的快进键,会有什么结果?

当然是提早踏上奈何桥。
kingofLiu 发表评论于
药厂才不是傻子,仓促上市出了事会被告破产的,川普连任也就4年,出了事川普会负责? FDA的严格审批程序其实本来也是保护药厂,通过4期的药物上市等于有FDA背书,出了事FDA也要分担责任,现在川普这么搞,美国国际信誉和影响力就不剩什么了。
照妖镜007 发表评论于
怎么可以按“暂停键”?川大命令马上按“快进键”,川粉赶紧献身三期,MAGA就靠你们了!
Panda-2020 发表评论于
川普优先试用 没事大家再用
duty 发表评论于
一个自愿者发生了脊髄炎,没有公布是接种了新冠疫苗呢还是对比组接种了脑膜炎疫苗,十有八九三期测试会继续。
相信事实 发表评论于
如果在选举前批准,那么百年来FDA积攒的信誉就一夜崩塌消失啦。美国FDA以严格审批而著名,世界上大多数国家都以FDA的标准审核药物。一旦为了政治而降低审批标准,那么以后就没有人再相信FDA的审核,就如FAA对拨阴的审查现在已经彻底毁了FAA的信誉一样。

对于药厂,当然降低标准是大大的利好,平时新药的审核通过率很低,所以美国药物研制周期长,成本高。一旦降低标准,那么药厂的利润就可以成倍增加,可是你的健康呢?

中国和普京一起拱床铺,分别宣告疫苗将上市,就是要逼床铺出牌,彻底砸了FDA的牌子。老蘑菇是禁不住诱惑的,他会逼FDA批准未经测试的疫苗上市,这下有好戏看了。一旦大批人注射疫苗,产生大量过敏反应而死伤,那么必然导致比病毒感染还要严重的后果。
相信事实 发表评论于
Vaccine-induced enhancement of viral infections就是冠状病毒疫苗特有的现象之一。也就是打了疫苗后一部分人就会产生强烈的免疫系统反应,这种反应随着抗体的浓度增加而增加。疫苗产生的抗体可能高于自然病毒,所以这种反应可能更糟糕。

绿奎就是用来对免疫系统过度兴奋进行压制,所以如果疫苗导致的过敏反应比例过高,那么打疫苗比不打还糟糕,因为注射疫苗是主动的,本来你可能不会被动感染,这下主动过敏了。

这正是疫苗必须大规模长时间测试后才能使用,任何小规模短时间测试就使用的后果是极其严重的。一旦注射疫苗,你想拔出来是不可能的啦。