"爱国"与不合格的病毒试剂 中国说要管

文章来源: - 新闻取自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!
(被阅读 次)

中国网络热传爱国试剂生产商扬言出口乱测温度计到美国让美国疫情多遭报应消息引发广泛惊讶与愤慨。西班牙传出购自中国厂商的病毒试剂错误率过高后,中国官方昨天下令,4月1日起,病毒试剂、医用口罩、呼吸机、药品等抗疫医疗产品,若未取得国内注册证书就禁止出口。

据中央社今天报道说,病毒试剂遭打枪,中国指未注册医疗产品禁出口。中国国家药监局药品监管司昨天下午召开“2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议”。会议强调,各级药品监管部门要坚决做好疫情防控相关药品品质监管工作,并要求要妥善做好出口药品品质监管,“严格规范药品出口证明管理”。

据会议强调,“对不符合出证条件和要求、未遵守中国药品GMP等情形,坚决依法撤销其药品出口证明;要继续加强药品生产监管,切实保证出口药品质量符合要求;要加强与市场监管、海关、公安等部门协同,严厉打击违法违规行为”。

与此同时,中国商务部、海关总署、国家药监局昨天联合发文称,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外线体温计的企业向海关报关时,“须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得中国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求”。

发文要求海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口品质监管措施将视疫情发展情况动态调整。

报道称,对此,陆媒21世纪经济报导引述一名业内资深人士指出,几部委推出上述新规,“易瑞生物”是一个导火线,中国对抗疫物资品质一直要求严格,对出口产品也很重视。业内资深人士并称,早在3月16日,国家药监局就发文给药监体系,要求出口抗疫物资必须要拿到国内药监局的证才能对外销售。

一名诊断试剂企业负责人今天透露,目前已经有多家企业收到通知被取消出口许可证;“我们出口许可证被通知取消了,原来出口只需要拿到海外销售资质就可以,现在直接受到影响了,我们打算向商务部申诉,希望不要一刀切”。

西班牙26日退还一批中国深圳易瑞生物公司制造的劣质病毒试剂盒后,中国驻西班牙大使馆随后发表声明称,该公司产品并未获得国家药品监督管理局的销售许可。易瑞生物则称,已获欧盟CE认证。

中央社说,另据金融时报(Financial Times)报导,荷兰、土耳其也陆续发现,从中国进口的口罩和病毒筛检试剂品质差,没有办法使用。报导引述接近国家药监局人士表示,现在国家药监局对新批试剂盒等抗疫物资很谨慎,对企业要求严把品质关口,并且不允许过度宣传,同时要求出口一定要谨慎,这也是防范再出现类似易瑞生物事件。



田子坊 发表评论于
为了钱,草芥人命的事也干得出来,没药可救
yaohua 发表评论于
从微信转来的。
yaohua 发表评论于
我们是做美国进口报关行的,看着国内出口商提供的那些令人眼花缭乱的所谓资格证书、合格证明、FDA字样的所谓登记证书(很多日期都是三月中下旬的),其实都不是FDA签发的。包装上印着FDA Approval的Surgical Mask 但是他们就是拿不出Medical Device 的登记号码和Product No. , 也没有510(k) 证明…… 盗牌盗版、粗制滥造令人汗颜呀
FarAndAway 发表评论于
给你家放了火,再向你推销劣质的灭火器。真狠毒!
yang4li 发表评论于
中国的情况大家都知道,那个CE标鉴不那么难贴。成本太低了
GuoLuke2 发表评论于
国家已经从根上烂掉,很难改变
JackDaniel 发表评论于
包子一尊在武汉“远程视察”假医院时戴的都是美国口罩,1. 说明一尊的智商极低,连做秀都不知道怎么做,2. 说明厉害国产品质量低劣尽人皆知,无须掩饰。
枫桥老道 发表评论于
林子大什么鸟都有,按外交部的态度很大上是不谴责这种伤人害命的做法。
hongyeana 发表评论于
CE标签是欧盟认证标签, 只有通过了CE认证的企业才可以贴这个标签, 或者经第三方专业的CE认证机构认证并发放此标签, 不是随便一个企业想贴就贴的
必须要有 发表评论于
马上、立即向世卫投诉:中国限制抗议用品出口!
铁打的营盘流水的兵 发表评论于
早干啥去了? 中国这些搞外贸的不知道怎么跟外国人打交道吗? 每一个环节都需要推敲, 免得出力不讨好, 惹一身骚。结论是中国官员能力低下, 思维和国际不接轨。
sigmazao 发表评论于
还有一个打算赖账的国家,捷克。因为中国威胁断供,不发货,马上改口说,是使用不当了。中国厂家,要多个心眼做生意。
sigmazao 发表评论于
实际上,所谓不合格检测试剂和口罩,这是一个颇为G血的剧情!看看提出的国家,西班牙和荷兰。这是两个老牌海盗国家。这两个国家祖上最善于生意经,就是赖账!!!现代海盗赖账生意经,学的最活灵活现的,就是印度!拿你全货,通过各种赖账,最后支付1成价钱!西班牙和荷兰,都是付一点定金,要求中国厂家运货过去,然后,就各种不合格理由,赖掉剩余货款!政府根本没钱,赖账玩的纯属。中国人做生意,很天真的,生意赔了,还背上骂名。所以,中国使馆,应该要求西班牙荷兰先退货,断供,等拿到全款,再发货!
lalalaland 发表评论于
出口商称CE代表的是China Export.
咱中国人 发表评论于
谢谢楼下的菂,分析很到位。
发表评论于
“易瑞生物则称,已获欧盟CE认证”易瑞这是在混淆视听。CE是一种声明证书,即只要易瑞在其产品上打上CE标记,就意味着易瑞声称其产品符合CE标准。
这是一种基于信任的质量标志,大大降低了企业的认证成本。但是,一旦被发现产品质量不达标,就意味着这家企业丧失市场信誉,自然就没有资格使用CE标记。
老头衫 发表评论于
没用 只是药监局 溜出去的都是走ce通道 非医疗器械
咱中国人 发表评论于

“西班牙26日退还一批中国深圳易瑞生物公司制造的劣质病毒试剂盒后,中国驻西班牙大使馆随后发表声明称,该公司产品并未获得国家药品监督管理局的销售许可。易瑞生物则称,已获欧盟CE认证。

这个不是很明白。欧盟同意,但中国不同意?中国的要求更严格?这个公司的产品不合格已经被发现了,它是怎么得到欧盟CE认证的?中国药品管理需要立法严控,弄虚作假造成人命伤亡的必须以故意杀人罪起诉!
hongyeana 发表评论于
中国网络热传......

假新的吧! 不然的话请写明是哪家生产厂,的什么产品

luck99 发表评论于
神奇的国度 质量控制就是一坨x
洋知青 发表评论于
爱国被卖国者滥用,被出卖中国利益者滥用,被犯罪者滥用,什么时候变这个样子了?
benzihex 发表评论于
测试把 Antigen 当 PCR 用,说准确率太低。
买给中国脸型做的KN95口罩,说贴合度太低。

这种差评可以忽略。

一边写差评,一边使劲买,贱呀。
小米干饭 发表评论于
在微信群中卖的那些口罩质量如何更不可想象。
ActRiot 发表评论于
估计是代购扰过正常出口渠道把这些伪劣产品卖倒国外的
lio 发表评论于


设一道取得国内注册证书?中间又有机会捞一把了。本来都应该是法律问题。




jj191 发表评论于
林子大了什么鸟都有
泰傻 发表评论于
若未取得国内注册证书就禁止出口 ≈ 已有大批不合格和伪劣产品出口