英国实验室人体试验新药失败,导致两名自愿受试者命危,其中一名受试者的女友表示,那个新药让她的男友变得「像象人」﹔躲过一劫的另一名受试者也披露他目睹同伴「发病」的惊恐过程。 据东森新闻报道,35岁的马歇尔15日表示,她的28岁英国籍男友是参与这次人体试验的其中一人,她说,男友13日接受新药注射后80到90分钟就开始很不舒服,目前正在医院与死神搏斗,「他的胸部肿胀,他已经算是体型大的男人,但是现在他的脸就像『象人』,全部都肿起来。」 该款新药代号为TGN 1412,为治疗风湿性关节炎和血癌的实验药,由德国小型制药公司TeGenero研发,全球生物制药大厂美国的Parexel公司位于英国伦敦的研究机构临床药学研究所(Clinical Pharmacology Research Unit)负责进行第一阶段人体试验。 由于受试者出现的症状并非药物主治疾病症状,医师还无法找出有效治疗方式。马歇尔说,「他们(医院)还没有治疗方法。这不是血癌,这是从来没有在人体测试过的新药,所以他们不知道面对的是什么情况。这已经完全毁了他们的维生器官。」 13日接受试验的有8名志愿者,其中2人在他们不知情下接受安慰继而幸运逃过一劫。接受安慰剂的受试者,23岁的电视台工程师拉斯特罕描述他亲眼目睹的情况。他说,「我们被注射(新药)后数分钟,这场试验立刻变成活生生的地狱场景」,六名注射新药的受试者「先开始喊热,撕开身上的衣服,然后尖叫喊着头好像要爆炸了」,接着开始一个个呕吐,倒在床边,身体因为太痛苦严重扭曲。拉斯特罕说,「这太恐怖了,因为我一直预期我随时也会发生这样的状况。不过我没事,不知道为什么。」后来他才知道自己接受的是安慰剂。 6人被紧急带上氧气罩后仍不断挣扎,紧急送到伦敦的北威克医院急救,医院表示其中两人命危,其中一人就是马歇尔的男友,28岁,亚裔,另一人是21岁英国大学生莱恩,他的头肿得三倍大,腿部也发紫,医生表示生存机会很低。 接受新药人体试验的包括1名英国人,4名亚裔,2名澳洲人和1名南非人,他们都符合人体试验标准,年龄在18岁到40岁之间,身体健康,体重在60到100公斤,同时身体质量指数(BMI)也要符合不过胖标准。他们各获得2000英镑的报酬,试验原定进行11次,每次另有30英镑报酬。 TeGenero公司已经从德国紧急派了20名医师协助治疗,并向全球征求可能的治疗方式或药物,公司首席科学家汉克说,「必须尽快调查这起新药试验令人震惊的发展,之前的测试都没有出现任何安全问题。」 受试者律师表示,尽管这是有偿的自愿性试验,但是受害人仍然可以提出告诉,英国药品主管机关药物及保健产品管理局(MHRA)和苏格兰警场都已经展开调查,如果有受试者死亡,药商最坏可能面临谋杀罪名,而新药因为中断实验,损失估计达3亿英镑。