全球首款家用抑郁症治疗设备，获美国FDA批准

美国食品药品监督管理局（简称FDA）已经批准首个可在家中使用的非药物抑郁症治疗设备。

路透社报道，该设备由瑞典医疗设备公司 Flow Neuroscience 开发，是一款名为 FL-100 的可穿戴式脑刺激头带，它可通过向大脑调节情绪的区域输送微弱电流，并在远程监督下居家使用。

这款设备适用于18岁及以上的中度至重度抑郁症患者，可作为单一疗法或与其他治疗方式联合使用，但不适用于对常规药物治疗无效的耐药性患者。

公司计划将于明年第二季度在美国推出这款设备，售价介于500至800美元。

77%全球用户症状获改善

由当局批准的一项临床试验显示，58%的患者在使用这款设备10个星期后，症状得到缓解，当中包括许多同时接受药物或其他治疗方法的患者。在全球报告中，有77%的用户三个星期内症状有所改善。

患者需做为期12个星期的相关治疗。在前三个星期里，每个星期需做五次治疗，随后的九个星期里可减少至每个星期两到三次，每次治疗时长为30分钟。

公司指出，相关治疗会带来副作用，但通常轻微且短暂，包括皮肤刺激、头痛和电极部位刺痛感，公司也提醒，如果电极贴片重复使用或干燥，可能会导致皮肤灼伤。

根据美国疾病控制与预防中心的数据显示，美国人患有忧郁症的病发率，在过去年十年间激增到60%，影响超过2000万名成年人。