美媒报道，美国食品药物管理局（FDA）11月28日（周五）在一分内部备忘录中，把至少10名儿童的死亡案归因于新冠疫苗，指他们可能因接种新冠疫苗而死亡，并指心肌炎是潜在死因之一。F.D.A. Seeks More Oversight of Vaccine Trials and Approvals - The New York Times
— Disa Sacks (@SacksDisa) November 29, 2025
The covid shots should have been pulled off the market long ago as the defective products (DNA contamination for one thing)and for the lies that it stopped transmission https://t.co/pX3cJImk8Y
《纽约时报》报道，备忘录中没有提供儿童的年龄、他们是否患有其他疾病，以及FDA如何确定疫苗与死亡之间的关联等细节，也没有透露涉事疫苗的生产商。
美国卫生部长小罗伯特肯尼迪（Robert F Kennedy Jr）早在上任前，已经长期反对疫苗接种，也因此引来争议。他还将疫苗与自闭症联系起来，并试图修改美国的免疫接种政策。
在上届拜登（Joe Biden）政府期间，美国卫生官员都大力支持疫苗接种，认为其能够挽救生命。小罗伯特肯尼迪上台后则大幅改变政府的新冠疫苗政策，将疫苗接种资格限制在65岁及以上人群，以及患有潜在疾病的人群。
对于FDA的备忘录，费城（Philadelphia）儿童医院的疫苗专家奥菲特（Paul Offit）批评称，这份备忘录缺乏关键背景资讯，如在接种疫苗和未接种疫苗的儿童中，因病毒本身导致的死亡人数或死亡率等数据。