国内首个单针新冠疫苗来了,陈薇院士发声

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2 月 25 日,由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队领衔与康希诺生物股份公司研发的我国重组新冠疫苗(腺病毒载体)上市注册申请获得国家药品监督管理局附条件批准。



获批上市!

在军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队的实验室,科研人员正在与时间赛跑,加紧该疫苗上市后的后续研究工作。



2 月 25 日,国家药监局根据《疫苗管理法》和《药品管理法》的相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准了重组新冠疫苗(腺病毒载体)的上市注册申请,并要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。



据军事科学院军事医学研究院研究员侯利华介绍,重组新冠疫苗(腺病毒载体)是目前国家批准上市的新冠疫苗中唯一可以采用单针接种程序的新冠疫苗 ,单针接种后就可以同时激发细胞免疫还有体液免疫 ,14 天之后就可以获得很好的保护效果, 另外一点是此疫苗可以在 2-8 度的条件下运输和保存。



重组新冠疫苗

单针接种重症保护效力达 100%

2020 年 3 月 16 日,重组新冠疫苗(腺病毒载体)在武汉启动Ⅰ期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。



同年 4 月 12 日,该疫苗率先进入Ⅱ期临床试验,这也是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠疫苗,两个阶段的临床试验数据均已在世界顶级医学期刊《柳叶刀》上发表。



2020 年 9 月 22 日,该疫苗在巴基斯坦、俄罗斯等五个国家的 78 家临床研究中心开展了全球多中心Ⅲ期临床研究,共完成了近五万名受试者的接种。



今年 2 月 8 日,疫苗Ⅲ期试验中期数据分析顺利完成,在巴基斯坦Ⅲ期临床实验中,单针接种疫苗 28 天后,新冠重症病例保护效力达到 100%,总体保护效力为 74.8%。 目前,该疫苗已经获得巴基斯坦和墨西哥的紧急使用授权。





中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇说:" 疫苗的顺利获批上市,感谢每个志愿者,感谢与我们一起夜以继日工作的相关部门的大力支持。这次战役对我们团队来说又是一次历练。我们希望中国的科技创新为全球新冠疫情防控贡献更强劲的中国力量。"