腾讯科技讯 5月21日消息,据国外媒体报道,美国食品和药物管理局(FDA)已经对埃隆·马斯克(Elon
Musk)旗下脑机接口公司Neuralink的申请给予了批准,允许其将大脑芯片植入第二位患者体内。同时,FDA还批准了Neuralink针对首位测试者出现的问题提出的修复方案。
据知情人士透露及一份文件显示,该修复方案涉及将一系列超细导线植入大脑更深的地方。就在Neuralink为第二位测试者进行植入准备之际,首位测试者诺兰·阿博(Noland
Arbaugh)开始分享该设备对其生活的影响,以及他在该设备部分功能失效前、期间以及此后所经历的情感波动。
在1月份植入芯片后的几天内,阿博成功使用Neuralink的大脑芯片,仅凭思维就控制了电脑屏幕上的光标。在之前的八年里,他因四肢瘫痪而丧失了肩膀以下的所有活动能力,突然间,他能够与朋友交流、玩游戏,并与外界互动,这些情景在他发生事故后曾看似遥不可及。
然而,手术一个月后,阿博注意到大脑芯片的运作能力有所下降,植入他大脑的大部分神经线也出现了松动,不再能够读取到将其思维转化为光标运动的电信号。阿博在采访中回忆道:“我曾感到快乐无比,但随后又跌入低谷。这对我来说极其艰难,我甚至哭了出来。”
Neuralink首位测试者诺兰·阿博
Neuralink的N1植入物是一个硬币大小的容器,内置电子设备和电池。它的64根外部线,每根都比人的头发更细,被精确地插入大脑的运动皮层,以捕捉并传递神经信号。
阿博透露,Neuralink告知他,植入大脑的神经线中约有15%仍保持在原位。它们现在已经稳定下来。通过Neuralink对软件进行的后续调整,阿博重新获得了许多大脑芯片的功能,并在后续的直播中进行了展示。
阿博表示,由于这种装置是首次植入人体,Neuralink对于其在大脑颅骨内的移动情况并不完全了解。他透露,实验发现他的大脑活动程度是该公司预期的三倍。
为了确保神经线能够保持在最佳位置,FDA已经批准了Neuralink提出的一种解决方案,即将神经线植入大脑运动皮层8毫米深处,而阿博此前的植入深度仅为3到5毫米。
据知情人士透露,在FDA的批准下,Neuralink计划于6月份的某个时间点为第二名参与者进行植入手术。目前,已有超过1000名四肢瘫痪患者在Neuralink的患者登记中注册,但符合参与研究条件的不到100人。
尽管已经有很多符合条件的候选者,但马斯克之前在X平台上发布消息称,Neuralink仍在接受申请。
Neuralink的目标是在今年为10名参与者植入该设备,并期望接受者具有不同的背景,以便研究各种行为反应。知情人士指出,其中一个挑战是,目前在其患者登记处注册的人群以白人和男性为主。
此外,知情人士还透露,Neuralink计划在未来几个月内向加拿大和英国的监管机构提交申请,以在这些国家开展类似的试验。目前,它的患者登记已经对加拿大开放,并将在不久的将来对英国开放。
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