评论: 美国FDA药管局将做“重大改变” 或是30年来最大变化!

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整个浪儿 发表评论于 2023-02-19 20:01:36
赞!!!
portfolio 发表评论于 2023-02-19 13:19:52
所谓的临床试验,就是在科学包装后用来忽悠大众的。比如,药物降血压降血糖降血脂,药厂的临床试验降低心血管病的结果奇好,但美国人心血管病的总死亡数,每年仍然增加1%。

shakuras2000 发表评论于 2023-02-19 11:37:50
老人和孕妇比较少是有现实的非恶意原因的。一个是既然是药物测试,肯定有风险,这个人群对风险的抵抗比健康青壮年小很多;另一个原因是,老人很可能有很多基础疾病,孕妇有怀孕产子的荷尔蒙周期,会对药物测试的结果产生很大的影响,这种数据拿过来,做统计的第一步估计也是把他们剔除掉。这些测试可以在主要测试结果完成以后再开展,但是放在主要的首次测试里面不一定是一个好主意。

至于族裔的影响,很多少数族裔对药物测试有不信任;另外,测试本身也需要一定资质的医院才会开展;最后,某些少数族裔可能没有保险不愿意去医院,或者保险不行没法cover很多测试的成本(药厂做测试也会尽量转嫁成本),所以enroll的肯定低。这个确实是一个问题,希望有一个好的解决方法。
zhanglao9 发表评论于 2023-02-19 11:30:32
中国在这方面非常先进。先在“本草纲目”上找个方子,加点人工化学成分,制成复方中药,不用怎么审批,就能上市,效率非常高。中国这次新冠,死亡率最低,除了习主席领导有方,中药手到病除,功劳也很大。
不允许的笔名 发表评论于 2023-02-19 10:36:08
二十年前有人提出各种族对药物反应可能不同,被批种族主义,说所以人种除了外貌其他都是完全一样的。现在反过来了。
华德纳 发表评论于 2023-02-19 10:15:00
别忘了LGBQT群体。
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