本周即将疯狂的生物药(妖)股---AXON

打印 (被阅读 次)

AXON 本周内可能发布所研发的药物3期临床试验报告,不久前在该公司季度财报中写到:

Phase 3 study of intepirdine in subjects with mild-to-moderate Alzheimer's disease on a stable background of donepezil therapy. Expected timing: last patient visit in August followed by results in late September 2017.

该公司研发的药物,intepirdine , 10多年前原先由GSK公司开发, 由于GSK对早期的各种实验结果不甚满意, 就放弃了该药研发, 结果AXON以5 M 的价格将此开发权买了过来包装后,两年前AXON股票上市,15 块IPO发行价,筹得315m的资金。

Intepirdine 用于治疗alzheimer's 脑病 和其他脑神经疾病。 在GSK早期研发中,临床试验结果现示某些疗效,缓解某些症状,但疗效不能确定,所以放弃了。

AXON接手后进行了phase2b trial , 结果疗效如公司如下所说:

In Axovant's analysis of all patients with complete data at each study visit, patients receiving 35 mg RVT-101 in combination with donepezil demonstrated statistically significant improvements in cognition and function at 12, 24, 36, and 48 weeks as compared to patients receiving donepezil alone. 

该试验是和 另一种治疗药物,Domepezil, 共同用药的,Domepezil 用于治疗此病,只能缓解某些症状,不能延缓病情或治愈, 目前该病没有可治愈药物。该药有些副作用, 主要是呕吐,腹泻等, 如果和intepirdine 共用, 则可能增强疗效和减少并发症。

此次3期临床试验就是基于如此, 但问题是该病的疗效判定基本都是以半定量方法进行,即医生人工打分。在双盲实验情况下, 结果就难以预料。如果能达到phase 2b 的结果就是谢天谢地了。

该股票现在交易价大约 25块, 以十月份的期权价格交易判断,该股预期有80% 的波动可能, 即报告后, 失败,到5块左右, 成功则到45, 这当然只是简单的推测。任何结果都有可能, 比如某些指标好些, 而另一些不达标。

从该病,该药的 情况看,只要显示一些疗效, 就有希望。对一些无药可治的疾病,FDA常常也会网开一面,死马当活马医。理论上, intepirdine 是5-HT受体拮抗剂, 应该对某些疾病或症状显效。

即使本次临试失败, 该公司不会立即垮台, 后续还有其他一些研发进行。下季度还有一个治疗老年性痴呆 phase 2 临床试验报告。这就是下列表中的Dementia with Lewy Bodies (DLB), Lewy bodies 是 组织学病变, 脑萎缩时小胶质细胞变性, 呈现蛋白质沉积的粉红色小体。

 

COMPOUNDS

 

INDICATION

 

PHASE 1PHASE 2PHASE 3

INTEPIRDINE (RVT-101)

5HT6 Receptor Antagonist

 

Mild-to-Moderate Alzheimer’s Disease

 
 
 
 

Dementia with Lewy Bodies (DLB)

 
 
 
 

Gait and Balance Impairments in Dementia

 
 
 
 

NELOTANSERIN (RVT-102)

5HT2A Receptor Inverse Agonist

 

Visual Hallucinations in Lewy Body Dementia

 
 
 
 

REM Sleep Behavior Disorder (RBD) in Lewy Body Dementia

 
 
 
 

RVT-103 & RVT-104

QAAM + Cholinesterase Inhibitor Combination

 

Lewy Body Dementia

 
 
 

Alzheimer’s Disease

本文只是简单介绍一些背景资料, 不构成任何投资建议, 风险自控。

 

海洋蓝 发表评论于
谢谢专家
闲闲客 发表评论于
学习了!
蓝天99 发表评论于
谢谢介绍。 牛爷对生药板块知之甚详, 想必是BIOLOGY PHD 出身。又对金气油这莫有研究, 真是大才子。
登录后才可评论.